12月21日FDA批准了Isentress（商品名：拉替拉韦）同其他抗逆转录病毒药物配伍用于年龄在2～18周岁的儿童及青少年HIV-1感染者的治疗。

此药属于HIV整合酶链转移抑制剂类药物，通过减缓HIV在体内的扩散发挥作用。根据FDA加速审批程序，此药在2007年10月首次被批准用于成人。

“许多年龄尚小的儿童和青少年正在承受HIV感染带来的痛苦，此药的批准为他们的治疗提供了一个重要的附加选项”，FDA药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任的Edward Cox这样评价。

Isentress是一种每日服用两次的药丸，可与食物同服或单独服用。该药丸还被制成了咀嚼片。由于这两种剂型不可交替使用，所以咀嚼片只被批准用于年龄为2～11周岁的儿童。

有96名年龄在2～18周岁感染HIV-1的儿童和青少年患者参加了一项单因素多中心临床试验，该临床试验对Isentress的安全性和有效性进行了评价。这些患者在服用Isentress前都事先接受了抗HIV-1感染的治疗。Isentress 治疗24周后，有53％患者血中的HIV病毒量已低至无法检出。

睡眠障碍（失眠）和头痛是因治疗引发的严重副作用，也是报告最多的不良反应。此类副作用在儿童和成人中发生的频率相近。曾有一例儿科病例报告出现治疗引起的严重失眠，而另有一例儿科病例表现为药源性皮疹。这些副作用一旦发生，需停用药物。

Isentress 并不能治愈HIV感染。患者必须坚持连续的抗HIV治疗以控制HIV感染并减少HIV并发症的发生。